据河南省食品药品监督管理局9月18日消息,根据国家医疗器械监督抽检结果通告(第6号)要求,河南省食品药品监督管理局立即对通告涉及的焦作市新港医疗设备有限公司、河南神行保健科技股份有限公司产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及信息公开等情况进行了监督。
据悉,目前两家企业所在地食品药品监管部门已依法对企业进行了行政处罚。
根据通报,焦作市新港医疗设备有限公司所经销的一批次金属接骨螺钉被抽检查出尺寸不合格,据悉,食药监部门对焦作市新港医疗设备有限公司作出了处罚,除了没收不符合产品技术要求的金属接骨螺钉7支外,还对该公司罚款贰25000元。
同时根据通报,河南神行保健科技股份有限公司所生产的一批次小型分子筛制氧机被抽检查出氧浓度不合格,目前食药监部门已对河南神行保健科技股份有限公司作出了相应处罚,除了没收其违法生产的医疗器械18台外,对该公司并处违法生产的医疗器械货值金额(80300元)4倍罚款321200元。
质检
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